所有关于消毒产品的生产都需要办理消字号证,但并非所有的消字号产品都要进行检测和备案,一类和二类的消毒产品要进行检测备案,三类比如纸巾、纸尿裤则不需要备案,三类产品只需要做一些常规九项及相应的毒理试验检测即可。
审核申请材料受理部门将对申请材料进行审核,主要核实材料的真实性、合法性和完整性。如材料不齐全或不符合要求,将通知申请人补正。此阶段需要申请人保持与审核部门的沟通,及时响应并处理相关部门的要求和问题。
考评项目 | 考 评 内 容 | 满分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 标 准 | 备注 |
卫生 质量管理 (满分20分) | 法定代表人(负责人)或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责。 | 1 | 0.5 | 无书面文件的扣1分。 | ||
隐形眼镜护理用品生产企业应设置卫生质量管理部门,负责对产品生产全过程的卫生质量管理。 | 2 | 2 | 隐形眼镜护理用品生产企业未设置卫生管理部门扣2分。 | |||
抗抑菌制剂生产企业设专(兼)职卫生管理员,负责组织企业卫生管理制度的实施。 | 抗抑菌制剂无专(兼)职卫生管理员聘用书面文件的扣2分。 | |||||
建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度(书面材料)。 | 2 | 1 | 无各项标准操作规程和管理制度书面文件各扣2分,不完整各扣0.5分。 | |||
生产企业同一生产线生产相同工艺不同产品时,应制定生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程。 | 2 | 2 | 生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程缺一项扣1分。 | |||
应如实记载生产过程的各项记录;各项记录应完整,不得随意涂改,妥善保存至产品有效期后3个月。 | 3 | 2 | 各项生产过程记录缺一项扣1分,随意涂改的扣1分,记录不完整的扣0.5分,未保存至产品有效期后3个月的扣0.5分。 |
河南普尔威,成立于2023年,服务于全国市场,如果您有产品检测备案、贴牌代加工合作、批件代申办、消毒许可证代办等各种检测备案代申办等需要,请与河南普尔威联系。
河南消毒生产许可证代办需要的材料,河南消字号证代办需要的材料主要包括以下几类:
一、基本申请材料:
1. 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
2. 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3. 生产场地使用证明,如房屋产权证明或租赁协议。
二、生产场所及布局相关材料:
1. 标明比例尺寸的生产场所厂区平面图。
2. 生产车间布局平面图及设备安装平面图。
三、生产工艺及设备相关材料:
1. 生产工艺流程图。
2. 生产和检验设备清单。
四、质量保正体系文件:包括但不限于消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度等。
五、其他可能需要的材料:
1. 产品目录及生产工艺(应包含从原料配制至成品产出的整个过程)。
2. 生产环境及生活用水检验报告。
3. 卫生管理人员及检验人员名单、管理人员健康证明和资格证书等。
4. 省级卫生行政部门要求提供的其他相关材料。请注意,以上材料应逐页加盖申报单位公章(除申请表和检验机构出具的带有CMA资质的检验报告外),并确保申报内容的完整及准确性。具体的申请材料可能因地区和政策的不同而有所差异,建议咨询当地卫生行政部门或砖业代办机构以获取蕞准确的信息。
河南周口办消毒剂生产许可证-河南豫卫消字号证代办机构